Balanças

No trabalho regulamentado, os saldos devem estar em conformidade e criar uma trilha de auditoria

Muitos processos em um laboratório biofarmacêutico dependem de dados de balanças analíticas. No trabalho regulamentado, os saldos devem estar em conformidade e criar uma trilha de auditoria. 

Normalmente, esses saldos devem atender às diretrizes de integridade de dados de mais de um regulador em todo o mundo. Nos Estados Unidos, uma balança biofarmacêutica deve atender aos requisitos da 21 Parte 11 da Food and Drug Administration dos EUA . Na União Europeia, as principais diretrizes para os saldos vêm do Anexo da UE 11. No Brasil o órgão que regulamenta é o Inmetro.

Para atender a essas diretrizes, o instrumento deve incluir recursos para gerenciamento de usuários e suas funções, assinaturas eletrônicas e opções seguras de transf

Uma ampla gama de precisões, capacidades e recursos se somam às opções de balança para cada tipo de laboratório

Existem alguns equipamentos que todo laboratório precisa, independentemente de seu tamanho ou da aplicação em que está envolvido. Uma balança de laboratório fica no topo desta lista. Para laboratórios de pesquisa, a integridade e a qualidade de cada buffer dependem da precisão e usabilidade da balança. Para laboratórios analíticos, a identificação e caracterização só são possíveis se as quantidades iniciais forem confiáveis. Para laboratórios farmacêuticos e descoberta de medicamentos, a conformidade e a adaptabilidade aos padrões e diretrizes regulatórias em evolução são tão essenciais quanto a capacidade de detectar mudanças na massa em escalas infinitesimais. 

As balanças de laboratório se enquadram em três grandes categorias que diferem em configuração, sensibilidade e capacidade: carga supe